药品标准专题培训会和药典博物馆学术年会成功举办

11月29日~12月2日，以“新形势下药品标准提升促进高质量发展”为主题的药品标准专题培训会和2023年药典博物馆学术年会在山东省枣庄市台儿庄古城举行。本次会议汇集国内众多知名学者、专家和业界代表，围绕《药品标准管理办法》、药品标准质量和品牌、药品标准与质量的生命周期管理、药物检测与质量控制等话题开展了多场宣贯交流活动。

中国药品监督管理研究会创会会长、药典博物馆名誉馆长邵明立，国际欧亚科学院院士杜冠华，国家药品监督管理局药品注册管理司副司长余欢，山东省药品监督管理局党组书记、局长李涛，山东省枣庄市委常委、副市长李守江，国家药品监督管理局政策法规司原司长刘沛，国家药品监督管理局药品注册管理司原稽查专员王平，中国食品药品检定研究院原院长李云龙，中国医药新闻信息协会会长张冀湘，中国药品监督管理研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强，中国药学会副理事长张晓东，药典博物馆馆长缪志华，以及药典博物馆首批入馆企业同仁堂、广誉远、辉瑞、赛诺菲、西安杨森、丽珠制药、步长制药、万胜药业等企业代表分别出席相关的专题活动。

专题培训会邀请了来自国家药监局、中检院、药审中心、国家药典委、美国药典会、南开大学、浙江大学、北京大学、天津中医药大学、浙江省药检院、中国医药包材协会等单位近20位专家授课。包括一整天的主场和半天的化学药和中药两个分场。来自山东省和相邻省份药品生产企业、研发机构、检验院所和大专院校的代表200余人参加会议。

同期召开的药典博物馆学术年会形式多样、内容丰富。多场主题活动包括药典博物馆主办的药典博物馆建设与发展座谈会、药品标准与质量研究工作委员会成立大会暨药品标准与质量控制论坛、药典法规和技术咨询座谈会和中药饮片质量控制论坛，中国药品监督管理研究会主办的“药品临床试验数据统计分析数字化监管应用研究”课题论证会、中国医药新闻信息协会主办的“加强药品标准体系建设，促进中国医药产业高质量发展”专题研讨会。座谈会和研讨会围绕“十四五”时期我国药监事业和医药产业发展的目标和任务进行深入交流，聚焦如何加强药品监管、推动药品质量提升和药品安全保障，推动新药研发和临床转化，进一步促进医药领域的创新发展。

台儿庄药典博物馆是国家药典委员会和枣庄市人民政府共同指导和支持下成立的公益机构，是世界首座、我国唯一以药典文化为主题的博物馆，是国家中医药管理局、国家旅游局确定的首批国家中医药健康旅游示范基地，2019年6月21日正式开馆，是集文献收藏、历史研究、科普教育、文化旅游、健康促进五大功能于一体的专业性博物馆。

在药典博物馆建设与发展座谈会上，缪志华馆长介绍了药典博物馆建设情况和未来发展规划。他表示，药典博物馆紧紧围绕“药、医、养、学”做文章，其中“医”是下一步的重点工作方向。药典博物馆将努力把首都北京的优质医疗资源导入药典博物馆，同时做好中医药寻根探源、讲好药典故事，组织策划有国际影响力的重大活动，擦亮药典博物馆这块金字招牌。与会专家学者对药典博物馆如何进一步建设与发展建言献策，表示药典博物馆应坚持和突出教育功能，遵循市场化规律，发挥行业优势，突出专业特点，以需求为导向，联结医、药和健康，引进名医资源，将中医药和现代时尚紧密结合，让中医药文化生动鲜活起来，增强游客体验感；要“栽一颗树，结一树果”，在把药典博物馆做大做强的同时，借助药典博物馆优良平台，促进医药产业及当地经济发展。

在药品标准与质量控制论坛上，药典博物馆药品标准与质量研究工作委员会宣告成立。该工作委员会由药品检验机构工作人员、医药科研院所专家、企业质量检验负责人等组成，借助药典博物馆工作委员会搭建的平台，调动社会各方力量，围绕药品标准和质量的难点、热点问题开展深入研究，提出完善药品标准的意见和方案。中国食品药品检定研究院原院长李云龙担任主任委员，北京同仁堂药物研究院院长王志斌担任副主任委员兼秘书长。

在其他专题活动上，与会领导和专家就即将于2024年1月1日起正式实施的《药品标准管理办法》进行了解读，加深了工业界对该法规的进一步理解；对《药品审评审批制度改革进展》和2025年版《中国药典》编制工作进展进行了介绍，对药品标准物质管理思路、化学原料药再注册管理、药品标准形成机制等进行了分析，对高标准保障高质量、高质量孕育大品牌进行了展望。

本次活动的成功举办，彰显了药典博物馆在促进药品标准与质量提升方面的责任担当和聚集医药产学研资源方面的平台作用，也充分体现了政府部门、制药企业、行业专家和社会各界对药品标准工作的关心、支持和厚爱。