拜耳在欧盟申请Eylea8mg治疗间隔延长至6个月

近日，拜耳向欧洲药品管理局提交申请，将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg，114.3mg/ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病，即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗间隔延长至6个月。

此次递交是基于临床试验PULSAR和PHOTON(DME)开放标签扩展研究三年治疗的积极结果。在上述两项扩展研究中，随机分配至EyleaTM 8mg治疗组的患者，自基线开始保持了其视力和解剖学方面的改善，其中28%DME患者和24%nAMD患者在三年结束时最后指定给药间隔为6个月。